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药品安全监管实务/四品一械安全监管实务丛书书籍详细信息
  • ISBN:9787506790802
  • 作者:编者:梁毅 
  • 出版社:中国医药科技出版社
  • 出版时间:2017-06-01
  • 页数:228
  • 价格:30.0
  • 纸张:暂无纸张
  • 装帧:暂无装帧
  • 开本:暂无开本
  • 语言:未知
  • 丛书:暂无丛书
  • TAG:暂无
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  • 更新时间:2024-05-31 21:35:50

内容简介:

作为一本药品监管实务用书,梁毅主编的《药品

安全监管实务》以药品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点,共分为三个部分。第一部分介绍了药品与药品监管的基础知识,概述了我国现行的药品监管体系。第二部分总体概述药品管理法的结构和内容,并从科研、生产和流通三方面分别介绍各领域

内重要的监管法规。第三部分共分八小节,从科研、

注册、生产、流通、医疗机构、药品不良反应、特殊药品和中药八个角度系统讲解了药品监管实务,并结合实例对相关概念进行了解析,以帮助读者更深刻地理解药品监管法律法规要求。

本书适用于从事药品监管实务的基层人士,同时也可作为药品研发、生产、使用、流通人员以及药学相关专业学生了解药品监管实务的参考用书。


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出版社信息:

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书籍摘录:

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原文赏析:

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其它内容:

书籍介绍

作为一本药品监管实务用书,梁毅主编的《药品

安全监管实务》以药品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点,共分为三个部分。第一部分介绍了药品与药品监管的基础知识,概述了我国现行的药品监管体系。第二部分总体概述药品管理法的结构和内容,并从科研、生产和流通三方面分别介绍各领域

内重要的监管法规。第三部分共分八小节,从科研、

注册、生产、流通、医疗机构、药品不良反应、特殊药品和中药八个角度系统讲解了药品监管实务,并结合实例对相关概念进行了解析,以帮助读者更深刻地理解药品监管法律法规要求。

本书适用于从事药品监管实务的基层人士,同时也可作为药品研发、生产、使用、流通人员以及药学相关专业学生了解药品监管实务的参考用书。


精彩短评:

  • 作者: 迟迟归 发布时间:2018-08-10 15:35:48

    作者对CSS精益求精的探究精神和专业度没的说,但就事论事,就一本技术类书籍而言,这本书谈不上优秀:废话太多、整体性不强、数不清的二维码也是大忌。推荐CSS学习者按需看看博主的博客文章收获可能更多。另,值得推荐的两本CSS的优秀书籍:精通CSS(基础)、CSS揭秘(进阶及实战)。

  • 作者: cheese柯西 发布时间:2020-10-28 10:34:02

    对我影响比较大的书,在我最迷茫的时候,用最简单的语言让我行动,虽然现在回头看有许多不通之处,有许多不理解之处,但非常感谢出现在我生命里。

  • 作者: qiqi 发布时间:2023-07-29 20:38:27

    202310 山东之行参考。不错,本来以为这类书会比较水,但有一定的信息量。

  • 作者: 谁将新樽盛旧月 发布时间:2018-11-30 13:01:37

    前几章还不错,后面越来越不知所云。

  • 作者: Covfefe 发布时间:2018-08-01 17:17:49

    给艺术家和文学家写传记,除了交代必要的时代背景和生平经历,更多的篇幅应该是给他们的作品。达芬奇的作品其实不多,未完成的草稿极多,如果单单从这些作品分析达芬奇的艺术天赋,就太单薄了,所以艾萨克森不愧是写传记的好手,他写生平,分析手稿,始终用一条主线串起关于达芬奇的一切,那就是:创造力。来自芬奇小镇的列奥纳多是私生子,这在文艺复兴时代并不可耻,如果说私生子的弱点在于身份感模糊,没有归属,那么优点也是很明显的,就是不用子承父业,也不用接受死板的正规教育,却能尽情发挥创造力,文艺复兴人彼特拉克和薄伽丘都是私生子。列奥纳多喜欢做实验,对一切东西都有好奇心,想学什么就去请教这一行的专家。而弗洛伊德对列奥纳多的心理分析,简直是白痴一样的论述。相当棒的传记作品,封面设计和版式设计也十分大胆,很有先锋性。

  • 作者: Frank 发布时间:2018-01-20 19:32:16

    太好看了!!


深度书评:

  • 青春是一场永远不想醒来的梦-致歪得笔直

    作者:我不叫丁丁 发布时间:2013-07-31 22:53:02

    就像人如其名一样,

    看一本书,

    首先看他的封面,

    便可对文章的风格略知一二。

    歪得笔直,

    骨子里透着桀骜不逊的倔强,

    那种没有被世俗磨圆的棱角,

    刺痛着每个人心底最脆弱的曾经。

    谁不曾年少轻狂,

    谁不向往放荡不羁的青春。

    也许你在别人的眼里是一个的配角,

    一个不尽人事的毛头小孩。

    但不要忘了,

    在你的世界里,

    剧本终究要由自己来写,

    而你,

    永远是那个无可替代的的主角。

    青春只有一次,

    那些最疯狂的岁月和陪你一起疯狂过的人,

    才是最好的“我活过”的证明。

    一路走来再回首,

    你会发现,

    那些被时光带来又带走的一切,

    都是造物者写给人间的,

    最美的情书。

  • 《史通.二体》札记

    作者:葑廬 发布时间:2010-02-24 23:40:29

    读《二体》时的零碎所感,稍微整理了一下,先抛块砖吧:

    我们说到史体分类,都会追溯到刘知几那里,在《史通》开卷他把《尚书》、《春秋》、《左传》、《国语》、《史记》、《汉书》作为代表,一口气划分了六种史体。常言道:事大必疏。刘氏始创之功的同时,也惹来不少非议。章学诚就曾批评刘知几对《尚书》和《春秋》作言事二家的划分过于整齐,不懂得“古人未尝分事言为二物也”的情况。不过,章老先生仍然点到为止,有关上古文体和史体的区分,尚欠一步。

    《尚书》长期被视为“佶屈聱牙”,晦涩难懂,原因之一便是篇章多以当时口语写就。《太平御览》卷六百九引刘歆《七略》说:“《尚书》,直言也,始欧阳氏先名之。” 《尚书.顾命》中有“奠丽陈教,则肄肄不违”句,清代江声《尚书集注音疏》说:“肄,习也;重言之者,病甚气喘而语吃也” ,“肄肄”存有实义,并非“期期”、“艾艾”之类的口吃虚词,因而这里所出现的口吃现象,恰好是当时对口语进行实时记录的证明。《尚书》之中,有的篇章在这种记录前后还记载了相应的当时事件(包含时间和地点等),如《召诰》、《洛诰》、《顾命》等,有的篇章则没有这样的记载,如《酒诰》、《梓材》、《无逸》等,前一种是言事合一的文体,应看作是历史记录;而后一种则是纯记言的文体,应看作是临时的文章。从叙事学上看,事件的理解场域更广阔,较容易表述清楚准确。因此,当历史需要记录以垂范后世时,为保持时间的连续性,便于不处于同一时空环境下的后代也能顺利解读,所借以表达的记录对象就会选择事件而非言论,《左传.庄公二十三年》:“君举必书,书而不法,后嗣何观?” 《国语.鲁语上》:“君作而顺则故之,逆则亦书其逆也” ,《大戴礼记.保傅》:“失度则史书之,工诵之,三公进而读之,宰夫减其膳,是天子不得为非也” ,所谓“举”、“作”、“度”,都是客观的事件,这一点在所谓“春秋书法”中即可窥见。单纯的记言文章显然由于言论的省略局限,从而不具备足够的时间意义,仅仅只是出于临时的需要而立说,自然没有加上当时事件记录的必要。后人因而常苦若干诰文“王若曰”为何王之疑问,即是显例。如果按照传统标准的分类,前者属于史书,后者则是子书。有学者仅从文字的数量和质量的比例上考虑,记言既明显,便以冠以“主体性”的名称,作为记言史体的佐证,从而把这些立说的文章也列入史书范畴 。这种机械的做法笔者认为并不妥当。《左传》也同样大量记言,字数未必比记事少,在成就上甚至如学者所言“比记事还要突出”,但是《左传》并未列入所谓“记言体”,也属定论,这正是因为《左传》“言之与事,同在传中” 的缘故。

    《春秋》并非仅指《鲁春秋》,刘知几即言:“春秋之目,事匪一家。至于隐没无闻者,不可胜载。又案《竹书纪年》,其所纪事皆与《鲁春秋》同。孟子曰:‘晋谓之乘,楚谓之梼杌,而鲁谓之春秋,其实一也。’然则乘与纪年、杌,其皆春秋之别名者乎!故《墨子》曰:‘吾见百国春秋’,盖皆指此也” ,可见所谓《春秋》,最初只是列国史书的泛称。现今能够见到的,除了《鲁春秋》之外,便是西晋时出于魏王墓的《竹书纪年》,它和失传的“百国春秋”均无传而“空存其事目”,却并不能否认它们得以单独存在的事实。单纯记事史体的存在,反映先秦史官对历史结果的重视,所谓“日有记也,月有效也,岁有得也”(《新序.杂事》) ,强调“一字褒贬”的原因,也是出于此一目的。而对历史结果的记录,一定是以事件而非言论的形式所描述的,所以从这个侧面也可以得证单纯记言的文体,不可能作为一种独立的史体存在。

    值得注意的是,《春秋》与《纪年》的记事,多为国家大事,如杀伐、外交、灾异、变法之类,记载内容有如此取舍,实际上是当时史官参与国家活动的反映。制定历法,是先秦史官一开始就被赋予的职能之一。由于传统的正朔思想,认为只有天子才能颁布历书,所以史官也大多聚集在王朝中央,其所记载的自然主要是中央的重大活动。从记录格式上来看,“记事者以事系日,以日系月,以月系时,以时系年”(晋杜预《春秋左传集解序》) 的编年方式很明显受到了历法的影响,而所谓“王正月”的议论,也立足于此。从史学史上来看,西周时代大多诸侯国,很有可能缺乏这种单纯记事的史书。考察《左传.定公四年》子鱼关于鲁、卫、晋三国的分封赏赐的论述可知,虽然“三者皆叔也”,却只有鲁国得到了随派史官的许可。而西周《作册麦方尊》铭文虽自称“侯作册”,似乎是邢国的史官,然而朱渊清先生已指出,作册一职,并不从事单纯记录事件的活动 。事实上,《史记.历书》即载:“幽厉以后,周室微,陪臣执政,史不记时,君不告朔,故畴人子弟分散,或在诸夏,或在夷狄” ,史官的活动,伴随着权力转移,有一个从中央到地方的分迁过程。而相应的,到“陪臣执国命”的春秋晚期,史官的记录中心,自然也会发生转移。《纪年》的成书,就是一个很好的例证。它所按照“五帝-夏-商-周-晋-魏”的单线记录,恰好与“中央-诸侯-家臣”的权力转移过程相一致。正如蒙文通所言:“国家政治活动中心既由国君转移到大夫手中,记载国家活动的国史也就很自然地变化为记载大夫活动的家史。”

    尽管我们平日会说文史不分家,然而此言仅是收集史料的入门耳。在专业体系日臻细致的今天,史体的分类也需要随之修订,以崭新而精到的眼光予以考察。因为说到底,史料的辨析,是从对史体的认识所开始。

    附记:近读陈梦家《西周年代考》,陈氏排比列国纪年以求西周年世,唯鲁近之。岂非仅鲁有史乘之佐证欤?10年4月10日。

    览张舜徽《汉书艺文志通释》,谓左史右史乃对记耳,非言事之别。又读徐复观《中国经学史的基础》,内驳章学诚“六经皆史”说,谓《诗》、《书》本是周史编守以作训诫之教材,并非纯粹史籍,可与吾论互相比照。11年10月18日。

    前读任伟《西周封国考疑》,引金文及文献论述诸侯国如齐、应均有史官,然诸侯史官为记注欤?为大政欤?阙疑俟考。13年1月29日

    共和行政是西周晚期重大政治事件,赖各国史记一致记录,传统编年始有可考。然翻检《史记》诸侯世家,至共和前多不记年,如齐献公始记年,下据共和十九年;陈幽公始记年,正值共和;卫顷侯始记年,下据共和二十五年;宋僖公始记年,正值共和;晋静侯始记年,亦值共和;至于蔡、燕、楚、吴、越诸国并失载共和之年。可见共和前后,周史方徙于诸侯。惟鲁自考公以来,年世记载历历可观,此亦鲁有国史之旁证也(秦亦有年世,然本周之附庸,东迁之后才列入诸侯)。16年9月19日。

    近读《困学纪闻》,引宋薛季宣说论及诸侯无史,厚斋自注引《酒诰》“太史友、内史友”之文,以为诸侯有史,案《酒诰》曰:“予惟曰,汝劼毖殷献臣:侯、甸、男、卫,矧太史友,内史友,越献臣百宗工”,则“太史友、内史友”为殷王官献臣审矣。17年5月7日

    金毓黻《中国史学史》从朱希祖说,谓上古史官为记事掌书之官,非后世载笔修史之官,此说甚谛。金氏又引黄以周说,谓左史乃《周礼》之内史,右史乃《周礼》之大史,内史掌典诰册命,出纳王命,故左史记言,则内史掌诰命也。故古者史体未尝分言事为二,唯内史记言为史材,后世亦以史名之。又陈汉平据《礼记.祭统》及《周礼.大宗伯》记载,以为册命时内史居王之右,则左史之名,不知何所由来,要之上古有内史掌诰命,故记言之体遂出焉。17年6月16日


书籍真实打分

  • 故事情节:3分

  • 人物塑造:5分

  • 主题深度:4分

  • 文字风格:3分

  • 语言运用:4分

  • 文笔流畅:3分

  • 思想传递:5分

  • 知识深度:5分

  • 知识广度:4分

  • 实用性:3分

  • 章节划分:9分

  • 结构布局:7分

  • 新颖与独特:3分

  • 情感共鸣:5分

  • 引人入胜:8分

  • 现实相关:5分

  • 沉浸感:7分

  • 事实准确性:7分

  • 文化贡献:8分


网站评分

  • 书籍多样性:5分

  • 书籍信息完全性:9分

  • 网站更新速度:8分

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  • 稳定性:3分

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  • 网友 谢***灵: ( 2024-11-02 14:25:04 )

    推荐,啥格式都有

  • 网友 陈***秋: ( 2024-11-03 00:41:58 )

    不错,图文清晰,无错版,可以入手。

  • 网友 饶***丽: ( 2024-11-13 03:53:43 )

    下载方式特简单,一直点就好了。

  • 网友 薛***玉: ( 2024-11-01 19:52:31 )

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  • 网友 敖***菡: ( 2024-10-29 16:49:54 )

    是个好网站,很便捷

  • 网友 堵***格: ( 2024-11-01 21:14:13 )

    OK,还可以

  • 网友 濮***彤: ( 2024-11-14 17:05:10 )

    好棒啊!图书很全

  • 网友 宫***凡: ( 2024-11-15 04:57:45 )

    一般般,只能说收费的比免费的强不少。

  • 网友 国***舒: ( 2024-11-02 19:05:57 )

    中评,付点钱这里能找到就找到了,找不到别的地方也不一定能找到


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