药品安全监管实务/四品一械安全监管实务丛书 word 电子书 免费 下载地址

作为一本药品监管实务用书，梁毅主编的《药品

安全监管实务》以药品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点，共分为三个部分。第一部分介绍了药品与药品监管的基础知识，概述了我国现行的药品监管体系。第二部分总体概述药品管理法的结构和内容，并从科研、生产和流通三方面分别介绍各领域

内重要的监管法规。第三部分共分八小节，从科研、

注册、生产、流通、医疗机构、药品不良反应、特殊药品和中药八个角度系统讲解了药品监管实务，并结合实例对相关概念进行了解析，以帮助读者更深刻地理解药品监管法律法规要求。

本书适用于从事药品监管实务的基层人士，同时也可作为药品研发、生产、使用、流通人员以及药学相关专业学生了解药品监管实务的参考用书。

暂无相关目录，正在全力查找中！

暂无相关内容，正在全力查找中

暂无出版社相关信息，正在全力查找中！

暂无相关书籍摘录，正在全力查找中！

在线阅读地址：药品安全监管实务/四品一械安全监管实务丛书在线阅读

在线听书地址：药品安全监管实务/四品一械安全监管实务丛书在线收听

在线购买地址：药品安全监管实务/四品一械安全监管实务丛书在线购买

暂无原文赏析，正在全力查找中！

书籍介绍

作为一本药品监管实务用书，梁毅主编的《药品

安全监管实务》以药品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点，共分为三个部分。第一部分介绍了药品与药品监管的基础知识，概述了我国现行的药品监管体系。第二部分总体概述药品管理法的结构和内容，并从科研、生产和流通三方面分别介绍各领域

内重要的监管法规。第三部分共分八小节，从科研、

注册、生产、流通、医疗机构、药品不良反应、特殊药品和中药八个角度系统讲解了药品监管实务，并结合实例对相关概念进行了解析，以帮助读者更深刻地理解药品监管法律法规要求。

本书适用于从事药品监管实务的基层人士，同时也可作为药品研发、生产、使用、流通人员以及药学相关专业学生了解药品监管实务的参考用书。

• 作者： 迟迟归 发布时间：2018-08-10 15:35:48

  作者对CSS精益求精的探究精神和专业度没的说，但就事论事，就一本技术类书籍而言，这本书谈不上优秀：废话太多、整体性不强、数不清的二维码也是大忌。推荐CSS学习者按需看看博主的博客文章收获可能更多。另，值得推荐的两本CSS的优秀书籍：精通CSS（基础）、CSS揭秘（进阶及实战）。

• 作者： cheese柯西 发布时间：2020-10-28 10:34:02

  对我影响比较大的书，在我最迷茫的时候，用最简单的语言让我行动，虽然现在回头看有许多不通之处，有许多不理解之处，但非常感谢出现在我生命里。

• 作者： qiqi 发布时间：2023-07-29 20:38:27

  202310 山东之行参考。不错，本来以为这类书会比较水，但有一定的信息量。

• 作者： 谁将新樽盛旧月 发布时间：2018-11-30 13:01:37

  前几章还不错，后面越来越不知所云。

• 作者： Covfefe 发布时间：2018-08-01 17:17:49

  给艺术家和文学家写传记，除了交代必要的时代背景和生平经历，更多的篇幅应该是给他们的作品。达芬奇的作品其实不多，未完成的草稿极多，如果单单从这些作品分析达芬奇的艺术天赋，就太单薄了，所以艾萨克森不愧是写传记的好手，他写生平，分析手稿，始终用一条主线串起关于达芬奇的一切，那就是：创造力。来自芬奇小镇的列奥纳多是私生子，这在文艺复兴时代并不可耻，如果说私生子的弱点在于身份感模糊，没有归属，那么优点也是很明显的，就是不用子承父业，也不用接受死板的正规教育，却能尽情发挥创造力，文艺复兴人彼特拉克和薄伽丘都是私生子。列奥纳多喜欢做实验，对一切东西都有好奇心，想学什么就去请教这一行的专家。而弗洛伊德对列奥纳多的心理分析，简直是白痴一样的论述。相当棒的传记作品，封面设计和版式设计也十分大胆，很有先锋性。

• 作者： Frank 发布时间：2018-01-20 19:32:16

  太好看了！！

• 青春是一场永远不想醒来的梦-致歪得笔直

  作者：我不叫丁丁 发布时间：2013-07-31 22:53:02

  就像人如其名一样，

  看一本书，

  首先看他的封面，

  便可对文章的风格略知一二。

  歪得笔直，

  骨子里透着桀骜不逊的倔强，

  那种没有被世俗磨圆的棱角，

  刺痛着每个人心底最脆弱的曾经。

  谁不曾年少轻狂，

  谁不向往放荡不羁的青春。

  也许你在别人的眼里是一个的配角，

  一个不尽人事的毛头小孩。

  但不要忘了，

  在你的世界里，

  剧本终究要由自己来写，

  而你，

  永远是那个无可替代的的主角。

  青春只有一次，

  那些最疯狂的岁月和陪你一起疯狂过的人，

  才是最好的“我活过”的证明。

  一路走来再回首，

  你会发现，

  那些被时光带来又带走的一切，

  都是造物者写给人间的，

  最美的情书。

• 《史通.二体》札记

  作者：葑廬 发布时间：2010-02-24 23:40:29

  读《二体》时的零碎所感，稍微整理了一下，先抛块砖吧：

  我们说到史体分类，都会追溯到刘知几那里，在《史通》开卷他把《尚书》、《春秋》、《左传》、《国语》、《史记》、《汉书》作为代表，一口气划分了六种史体。常言道：事大必疏。刘氏始创之功的同时，也惹来不少非议。章学诚就曾批评刘知几对《尚书》和《春秋》作言事二家的划分过于整齐，不懂得“古人未尝分事言为二物也”的情况。不过，章老先生仍然点到为止，有关上古文体和史体的区分，尚欠一步。

  《尚书》长期被视为“佶屈聱牙”，晦涩难懂，原因之一便是篇章多以当时口语写就。《太平御览》卷六百九引刘歆《七略》说：“《尚书》，直言也，始欧阳氏先名之。” 《尚书.顾命》中有“奠丽陈教，则肄肄不违”句，清代江声《尚书集注音疏》说：“肄，习也；重言之者，病甚气喘而语吃也” ，“肄肄”存有实义，并非“期期”、“艾艾”之类的口吃虚词，因而这里所出现的口吃现象，恰好是当时对口语进行实时记录的证明。《尚书》之中，有的篇章在这种记录前后还记载了相应的当时事件（包含时间和地点等），如《召诰》、《洛诰》、《顾命》等，有的篇章则没有这样的记载，如《酒诰》、《梓材》、《无逸》等，前一种是言事合一的文体，应看作是历史记录；而后一种则是纯记言的文体，应看作是临时的文章。从叙事学上看，事件的理解场域更广阔，较容易表述清楚准确。因此，当历史需要记录以垂范后世时，为保持时间的连续性，便于不处于同一时空环境下的后代也能顺利解读，所借以表达的记录对象就会选择事件而非言论，《左传.庄公二十三年》：“君举必书，书而不法，后嗣何观？” 《国语.鲁语上》：“君作而顺则故之，逆则亦书其逆也” ，《大戴礼记.保傅》：“失度则史书之，工诵之，三公进而读之，宰夫减其膳，是天子不得为非也” ，所谓“举”、“作”、“度”，都是客观的事件，这一点在所谓“春秋书法”中即可窥见。单纯的记言文章显然由于言论的省略局限，从而不具备足够的时间意义，仅仅只是出于临时的需要而立说，自然没有加上当时事件记录的必要。后人因而常苦若干诰文“王若曰”为何王之疑问，即是显例。如果按照传统标准的分类，前者属于史书，后者则是子书。有学者仅从文字的数量和质量的比例上考虑，记言既明显，便以冠以“主体性”的名称，作为记言史体的佐证，从而把这些立说的文章也列入史书范畴 。这种机械的做法笔者认为并不妥当。《左传》也同样大量记言，字数未必比记事少，在成就上甚至如学者所言“比记事还要突出”，但是《左传》并未列入所谓“记言体”，也属定论，这正是因为《左传》“言之与事，同在传中” 的缘故。

  《春秋》并非仅指《鲁春秋》，刘知几即言：“春秋之目，事匪一家。至于隐没无闻者，不可胜载。又案《竹书纪年》，其所纪事皆与《鲁春秋》同。孟子曰：‘晋谓之乘，楚谓之梼杌，而鲁谓之春秋，其实一也。’然则乘与纪年、杌，其皆春秋之别名者乎！故《墨子》曰：‘吾见百国春秋’，盖皆指此也” ，可见所谓《春秋》，最初只是列国史书的泛称。现今能够见到的，除了《鲁春秋》之外，便是西晋时出于魏王墓的《竹书纪年》，它和失传的“百国春秋”均无传而“空存其事目”，却并不能否认它们得以单独存在的事实。单纯记事史体的存在，反映先秦史官对历史结果的重视，所谓“日有记也，月有效也，岁有得也”（《新序.杂事》） ，强调“一字褒贬”的原因，也是出于此一目的。而对历史结果的记录，一定是以事件而非言论的形式所描述的，所以从这个侧面也可以得证单纯记言的文体，不可能作为一种独立的史体存在。

  值得注意的是，《春秋》与《纪年》的记事，多为国家大事，如杀伐、外交、灾异、变法之类，记载内容有如此取舍，实际上是当时史官参与国家活动的反映。制定历法，是先秦史官一开始就被赋予的职能之一。由于传统的正朔思想，认为只有天子才能颁布历书，所以史官也大多聚集在王朝中央，其所记载的自然主要是中央的重大活动。从记录格式上来看，“记事者以事系日，以日系月，以月系时，以时系年”（晋杜预《春秋左传集解序》） 的编年方式很明显受到了历法的影响，而所谓“王正月”的议论，也立足于此。从史学史上来看，西周时代大多诸侯国，很有可能缺乏这种单纯记事的史书。考察《左传.定公四年》子鱼关于鲁、卫、晋三国的分封赏赐的论述可知，虽然“三者皆叔也”，却只有鲁国得到了随派史官的许可。而西周《作册麦方尊》铭文虽自称“侯作册”，似乎是邢国的史官，然而朱渊清先生已指出，作册一职，并不从事单纯记录事件的活动 。事实上，《史记.历书》即载：“幽厉以后，周室微，陪臣执政，史不记时，君不告朔，故畴人子弟分散，或在诸夏，或在夷狄” ，史官的活动，伴随着权力转移，有一个从中央到地方的分迁过程。而相应的，到“陪臣执国命”的春秋晚期，史官的记录中心，自然也会发生转移。《纪年》的成书，就是一个很好的例证。它所按照“五帝－夏－商－周－晋－魏”的单线记录，恰好与“中央－诸侯－家臣”的权力转移过程相一致。正如蒙文通所言：“国家政治活动中心既由国君转移到大夫手中，记载国家活动的国史也就很自然地变化为记载大夫活动的家史。”

  尽管我们平日会说文史不分家，然而此言仅是收集史料的入门耳。在专业体系日臻细致的今天，史体的分类也需要随之修订，以崭新而精到的眼光予以考察。因为说到底，史料的辨析，是从对史体的认识所开始。

  附记：近读陈梦家《西周年代考》，陈氏排比列国纪年以求西周年世，唯鲁近之。岂非仅鲁有史乘之佐证欤？10年4月10日。

  览张舜徽《汉书艺文志通释》，谓左史右史乃对记耳，非言事之别。又读徐复观《中国经学史的基础》，内驳章学诚“六经皆史”说，谓《诗》、《书》本是周史编守以作训诫之教材，并非纯粹史籍，可与吾论互相比照。11年10月18日。

  前读任伟《西周封国考疑》，引金文及文献论述诸侯国如齐、应均有史官，然诸侯史官为记注欤？为大政欤？阙疑俟考。13年1月29日

  共和行政是西周晚期重大政治事件，赖各国史记一致记录，传统编年始有可考。然翻检《史记》诸侯世家，至共和前多不记年，如齐献公始记年，下据共和十九年；陈幽公始记年，正值共和；卫顷侯始记年，下据共和二十五年；宋僖公始记年，正值共和；晋静侯始记年，亦值共和；至于蔡、燕、楚、吴、越诸国并失载共和之年。可见共和前后，周史方徙于诸侯。惟鲁自考公以来，年世记载历历可观，此亦鲁有国史之旁证也（秦亦有年世，然本周之附庸，东迁之后才列入诸侯）。16年9月19日。

  近读《困学纪闻》，引宋薛季宣说论及诸侯无史，厚斋自注引《酒诰》“太史友、内史友”之文，以为诸侯有史，案《酒诰》曰：“予惟曰，汝劼毖殷献臣：侯、甸、男、卫，矧太史友，内史友，越献臣百宗工”，则“太史友、内史友”为殷王官献臣审矣。17年5月7日

  金毓黻《中国史学史》从朱希祖说，谓上古史官为记事掌书之官，非后世载笔修史之官，此说甚谛。金氏又引黄以周说，谓左史乃《周礼》之内史，右史乃《周礼》之大史，内史掌典诰册命，出纳王命，故左史记言，则内史掌诰命也。故古者史体未尝分言事为二，唯内史记言为史材，后世亦以史名之。又陈汉平据《礼记.祭统》及《周礼.大宗伯》记载，以为册命时内史居王之右，则左史之名，不知何所由来，要之上古有内史掌诰命，故记言之体遂出焉。17年6月16日