临床检验方法确认与性能验证 王治国 主编 人民卫生出版社【正版】 mobi 电子书 免费 下载地址

本书共分三十六章。章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。本书主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。

章 统计技术基础知识

第二章 平均数与标准差

第三章 均数的抽样误差与t分布

第四章 两均数差别的统计学意义检验

第五章 方差分析

第六章 直线回归与相关

第七章 观察值一致性

第八章 实验室检测的质量问题

第九章 如何管理临床检验质量

第十章 临床检验质量规范

第十一章 方法确认研究目的

第十二章 临床检验方法确认美国法规要求

第十三章 方法选择

第十四章 确认方法性能的实验

第十五章 实验数据的分析

第十六章 方法可报告范围的确定

第十七章 临床检验结果的准确度

第十八章 westgard确定不精密度的方法

第十九章 westgard确定偏倚的方法

第二十章 方法比对研究

第二十一章 使用统计量来估计分析误差

第二十二章 临床检验定量检测方法总分析误差的评估

第二十三章 干扰和回收试验

第二十四章 检出限试验

第二十五章 临床检验参考区间的建立与验证

第二十六章 方法性能的判定

第二十七章 确认方法的实际程序

第二十八章 在实际工作中如何使用统计量

第二十九章 如何验证厂家的声明

第三十章 用西格玛水平评价厂家的声明

第三十一章 对分析质量管理的影响

第三十二章 方法确认有关问题

第三十三章 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证

第三十四章 定性检测性能评估方法

第三十五章 方法临床评价

第三十六章 数据统计分析常用软件介绍

附录一 统计用表

附录二 基于生物学变异质量规范

附录三 国际上知名室问质量评价机构采用的评价标准

附录四 方法确认及性能验证软件(MVS)详细操作说明书

参考文献

第四节 变量及其分布 一、现象 当给定一组所需的条件后，所发生的结果是不确定的（的）现象称为现象。 所谓的现象是指事物的表现，任何现象都不会无缘无故地发生，是在条件下所导致的结果。根据条件与结果的关系，现象可分为确定现象和现象两大类。 确定现象（必然现象）是当给定一组所需要的条件后，所发生结果是必然的（确定的）现象称为确定现象。如水在一个标准大气压、温度为0℃时，必然结冰。 现象结果是不确定的，大部分临床检验结果（或工业上的产品）的质量特性属于现象。例如对某一质控样品葡萄糖的检测，要求每次检测的结果必须保证为5.00mmol／L。显然，这样的检测任务任何人都无法完成，因为质量是有变异性的，它受若干不确定因素的影响，是一种现象。 检验结果虽然是一种现象，但并不是漫无边际的，而是在范围内符合数学规律的。 检验结果的性造成质量特性（试验数据）的波动，而表现为质量特性值（试验数据）的分布。 二、变量 量可分为常量和变量。常量即是取固定数值的量，如圆周率π=3.1416，自然常数e=2.718等。变量是数值可以变化的量，它是相对于常量而言的。 变量：取值随试验结果而定，且有的概率分布的变量。 变量是变量中的一种类型，变量的数值是由因素的作用而发生的。变量在相继取值的过程中，下一个数值的大小是不可预测的。 产品的质量是一种现象，反映质量的数据就是一种变量。反映质量的变量是数字数据，所以又有计量值数据、计数值数据（计件值数据和计点值数据）之分，各自服从的分布。 变量具有以下特点： 1.性 即在试验前只知道它的可能的取值范围，而不能预知它具体取什么值。 2.统计规律性 由于试验的各个结果的出现有概率，于是变量取值也有的概率。 3.互斥性变量所取的各个可能值是互斥的，取某个数值后，不能再取其他值。 最常见的变量有两大类，即离散型变量和连续型变量。如果一个变量只可能取数轴上有限个或可取数个孤立的值，并且对应于这些有确定的概率，则称这个变量为离散型变量。离散型变量的取值是计数值数据。如果一个变量所有可能取的值是充满某一区间，甚至整个一段数轴，就称为连 ……

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书籍介绍

《临床检验方法确认与性能验证》共分三十六章。第一章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。《临床检验方法确认与性能验证》主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。

• 作者： 呀 土豆 发布时间：2021-09-30 16:24:39

  还需多读几遍

• 作者： way12 发布时间：2024-04-09 15:31:27

  从初稿到成稿的演化，有思维，有借鉴

• 作者： 奉誟劇場 发布时间：2015-11-26 16:16:22

  移民公司写的书，目的还是介绍移民项目；但部分内容值得参考，如“如何在加拿大成立公司及上市”等

• 作者： Ricey 发布时间：2013-12-11 21:56:04

  David Chipperfield. [notes 074-075]

• 作者： 琉璃湖畔 发布时间：2014-07-19 17:39:19

  公司“利利皆辛苦”，要从心理去把公司当成自己的，而不是天天抱怨这不好那很差。多修炼自己的专业工作能力，提升核心竞争力，高新是迟早的问题。在这本书里，反思自己，确实有很多要改进的地方，如心没有沉淀下来，干劲不足。参加工作已有一年了，要“少说话，多出活”。

• 作者： 栗子有毒 发布时间：2016-07-15 22:00:05

  读博论时认为是神作！但恰恰是认为最神之处在书里被删掉了，李先生的某些观点比之前博论时有所后退，现在又彻底告别了明初军政史研究，对于此领域可能是无法弥补的损失，因为就我个人认为李先生对明初史事的了解、史料的把握独步现今的明史学界。明史研究现状可称是刀耕火种的状态。能有这样一个人做研究是大幸。明初研究只服两人：前朝钱谦益，今时李新峰，各有开拓之功，奠基之力。

• 满目山河空念远，不如怜取眼前人

  作者：千合 发布时间：2010-11-20 22:30:24

  满目山河空念远，不如怜取眼前人

  ——旧帖。写于2009年。

  小红，小红，脑海里浮现的是姜夔那句“小红低唱我吹箫”中那个明媚婉转的可人儿。而如今，再次识得一个名唤小红的女子则是因为读了古龙笔下那个明媚如画的孙小红。

  提到孙小红的名字，我仿佛看见红色枫林里，一个大眼睛的长辫子女孩儿眼波流转，微笑蔓延。

  她的出场是全书的一抹亮色。她的第一次出场是随着说书的爷爷在酒馆里。苹果般的脸，长长发辫，大大眼睛，满满的笑意。

  第二次见她是在夕阳下枫林。彼时，她恰好见证了李寻欢和两大高手间惊心动魄的对决。

  她爱笑，那双动人的大眼睛里总是带着笑意。她有让李寻欢抬起头，接触到她的温柔的眼光时心居然跳动的魅力。连李寻欢这样的人都已觉得有些受不了，他从未想到这小姑娘竟如此可怕。她的出现，就像明媚的襄儿出现在金陵渡口，一扫前面的阴郁。

      忍不住截了段她和李寻欢的对话，实在爱煞这个小姑娘。

     “李寻欢叹了口气：姑娘目光如炬，想必也是位高人，我倒失敬了。

  　　辫子姑娘突又嫣然一笑，抿着嘴道：你少捧我，我还没你肩膀高，怎么能算是高人？

  　　李寻欢道：姑娘——

  　　辫子姑娘嘟着嘴，道：我既不姓姑，也不叫做娘，你为什么总叫我姑娘？

  　　李寻欢也笑了，他忽然觉得这女孩很有趣。

  辫子姑娘板着脸道：我姓孙，叫孙小红，可不是上官金虹那个虹，而是红黄蓝白那个红。

      他又举起了酒杯，道：孙姑娘，我问你，孙老爷子究竟是谁？

  　　孙小红笑道：孙老爷就是我父亲的父亲，我自己的爷爷。

  李寻欢大笑道：不错不错，这回答简直正确极了。他又将杯中酒一饮而尽。

  　　喝完了这杯酒，他目光已朦胧，喃喃道：我还有句话要问你。

  　　孙小红的眼睛却亮着很，微笑着道：趁你还未醉的时候，赶快问吧！

  　　李寻欢道：我问你，你为何一心想要灌醉我？为什么——

  　　孙小红替他将满杯倒满，才含笑道：因为我本就是要跟你拼酒的，自然要将你灌倒，每个喝酒的人都希望别人比自己先醉倒，你说对不对？

  　　李寻欢道：对，对，对，对极了——

  　　喝完了这杯酒，他终于仗倒在桌上。”

  特别喜欢孙小红和李寻欢拼酒这段。妩媚又可爱。有襄儿金钗换酒的豪气，有湘云醉卧芍药荫的憨然妩媚，叫人看了欢喜。流露出自然的明媚和天真宛然。

  有着太多阴郁的李寻欢，唯有在她面前会露出笑容。原著中写了和孙小红在一起时李寻欢的各种笑——微笑，笑道，笑了笑，忽然笑了，大笑。借用原著中语：孙驼子看着他，眼睛都发了直，好像从来未见过这个人似的，因为他从未看到这人如此大笑过。

  孙小红人生的底色是明亮的，积极的。她永远不会疲倦，因为无论对什么事，她都有很大的兴趣。她对生命正充满了热爱。她还年轻。李寻欢走在她身旁，和她正是个极强烈的对比。他很羡慕她，甚至有点淡淡的妒忌，等他发现自己这种妒忌的时候，他才忽然吃了一惊。

  她会笑着说：“呀，你真是个天才儿童，我真佩服你。”让李寻欢也忍不住欢笑，也不知为什么，和这女孩子在一起，他笑的时候就好像多了些，咳嗽的时候却少了些。李寻欢在瞧着她的时候，心里会忽然觉得很温暖，就好像喝了杯醇酒。这是他已很久没有感觉到的滋昧。

  正是孙小红的纯真温暖，她的明朗快乐，给他原来阴暗灰色的生活涂上了一抹明媚的红。

  孙小红不但很欣赏李寻欢，也很了解李寻欢。她从心底替他着想。

  她会漫声替李寻欢道出他嗜酒的原因：“情是何物？偏叫世人都为情苦，而且还无处投诉——一醉解千愁，这话倒真不错，喝醉了的人确实比清醒的占便宜。”她也知道他的缺点——一向不愿自夸自赞，总是替别人吹嘘。一个人既然活着，就不能太委屈自己。

  在朋友情义问题上，他深深理解李寻欢的做法。因而悠悠笑道：“若有人能交到你这种朋友，岂非也一样无法不关心你。”然而笑得仿佛很凄凉，幽幽道：这正如你为了林诗音而谢郭嵩阳一样——你难道永远也不会为自己说个谢字？因为理解，是以叹息，“我爷爷常说，一个人若是总不为自己着想，活着也未免太可怜了。”

  也只有她才能安慰他，鼓励他，无论他做什么，她对他的信心都不会改变。她不但对李寻欢有信心，对自己也有信心。

  孙小红的爱也一如她的名字。一抹热烈的红——爱得豁达，明亮，九曲柔肠。

  她从李寻欢的躲闪中知道，他很怕被人了解，所以时时刻刻都在防备着。她也知道他怕的原因：无论谁若是真正的了解了他，一定就会忍不住要爱上他，他宁可被人恨，也不愿被人爱。

  很欣赏她对李寻欢说得一段话——“以后的小姑娘也未必敢说，可是我……我无论生在哪个年代，就算是生在几百年以前，只要是我心里想说的话，我还是一样会说出来。”

  无论在什么时代，都会有几个像她这样的人。这种人敢说，敢做，敢爱，也敢恨。带着一股子松脆刮辣。

  当她听到李寻欢不顾性命还是要去救林诗音时，她的眼泪却已流了下来。女人若真的爱上了一个男人，就希望自己是他心目中唯一的女人，绝不容第三者再来加入。但无论如何，李寻欢心里毕竟已有了她。但倔强如她，她只慢慢的点了点头，忽然笑了，笑得虽辛酸，却总是笑。她带着泪笑道：“我忽然发现我自己实在是个呆子，他认得她在我之前，我还没有看到他的时候，他们之间已经有许多许多事发生了，我是后来才加入的，所以，应该生气的是她，不应该是我。”这种肚量的女孩子不可多得。

  那么李寻欢面对这种感呢？书中一段原文揭示了他对于孙小红的感情——

  “李寻欢本来是急着想去瞧阿飞的，但现在，他也没有催促。

  这些年来，他的心情一直很沉重，就像是已被一道元形的枷锁压住，压得他几乎连气都透不过来。

  只有在和孙小红聊天的时候，他才会觉得轻松些。

  他忽然发觉孙小红实在很了解他，甚至比他想像中还要了解得深。

  能和了解自己的人聊聊天，本是人生中最愉快的事。”

  孙小红不但漂亮，而且聪明。喜欢看她与林仙儿斗智。她能让这个自诩聪明，高傲，无论做什么事，姿态一向很优美、很动人的武林第一美女笨拙地擦汗。因为她懂得：若想击倒一个人，最好的方法，就是让他自己心里先觉得恐惧，那么用不着你出手，他自己就先已将自己击倒。“李寻欢瞧着孙小红，心里忍不住在微笑。”他微笑，因为他开始敬佩她的才智。他开始欣赏她。

  当李寻欢将要决战时，孙小红甚至没有发出声音。她并没有晕过去，也没有走。这是为了什么？她当然也知道他这一走，以后也许就永远没有见面的时候，这一走也许不是生离，而是死别。但她更知道不能分散他的注意力。因此她不会就这样跟着他走，她不会会赶过来，要跟他一齐走，要陪着他一齐死。她清楚，他的性格虽坚强，情感却很脆弱。所以孙小红并没有这么样做，她甚至没有过来和李寻欢话别。

  她神情虽悲伤，但目光却那么温柔，那么坚定，她的嘴虽没有说话，但她的眼睛却在告诉李寻欢：“既然这是你非微不可的事，你就只管放心去做吧，我绝不会拉住你，也不会打扰你，无论你做什么，我都知道你一定会做得很好，做得很对。”

  虽然只瞧了一眼，李寻欢的心情就已不再那么沉重了。因为他已明白她是个坚强的女人，绝不会要他操心，用不着他说，她也会好好的活下去。她对他只有安慰，只有鼓励。这样的女子只会让李寻欢心里说不出的感激，因为只有他自己才知道她这么做对他的帮助有多么大。

  一个女人要帮助她的男人，并不是要去陪他死，为他拼命。而是要鼓励他，安慰他，让他能安心去做他的事，让他能觉得自己是重要的，并没有被人忽视。她不必再做什么。

  这已足够。无论哪个男人遇到她这样的女人，都应该十分感激。

  李寻欢能遇着孙小红这样的一个女人实是他的运气。

  孙小红热爱生命，也珍惜生命。她坚强，她勇敢。当她误失，间接使自己的爷爷丧命后，林仙儿想要打击她，让她忏悔，让她痛苦，她想要孙小红自己看不起自己。但她失败了。孙小红远比她想象中坚强，远比她想象中有勇气。她那样明亮的坚强站在那里，让林仙儿怔住。

  喜欢这个女子，始终记得她说的那句话。“我虽然做错了，但那已过去了，我纵然在流泪，也不妨等到明天，因为今天我还有别的事要做！”看到她，会让我不禁想起米切尔笔下那个同样倔强的思嘉丽——明天又是新的一天！

  只有懦夫和呆子才会永远为“昨天”的事而流泪。真正有勇气承认自己错误的人，也就会同样有勇气面对现实，绝不会将自己埋葬在眼泪里。眼泪并不能洗清耻辱，更不能弥补错误，你若是真的忏悔。就得拿出勇气来，从今天从头做起。

  无论是什么事，林诗音总是忍受、忍受……她认为女人最大的美德就是“忍受”！孙小红却不同，她要反抗！只要她认为是错的，她就反抗！

  因为孙小红始终热爱生活，她始终知道自己活着的目的和意义。

  她坚定、明朗、有勇气、有信心、她敢爱、也敢恨，你在她身上，永远看不到黑暗的一面！她聪明得温婉和顺。她有灵气，能够懂得李寻欢的得意和苦闷。

  这是小红真正可贵的地方。

  只有孙小红这样的女子才配得上李寻欢。也只有她能抹平他眉间的愁绪。不会让他一人把栏杆拍遍，感叹无人会凭栏意。

      

• 为什么把货币交给政府是不可靠的

  作者：安昙野 发布时间：2010-02-16 20:20:24

        长久以来，我们对政府这种机构存在着一种幻想。无论这种政府是民主政体还是君主政体，哪一种政体的支持者都相信，政府会按普遍利益行事，它应该或当然是为公利益，而不是为私利服务的。

      《利维坦》的作者霍布斯是一位君主政体的铁杆支持者，他认为君主政体是最好制度，其中一个原因是，主权者的公利益和私利益是相同的，因为君主的富强荣誉来自与臣民，如果臣民贫穷卑微，那君主也不可能获得富强荣誉。而对于民主政体的支持者来说，政府为公共利益服务更是不言自明的，如果这个政府本身就是被人民选出来的，政府的决策便会代表大多数选民的意思，它自然会按普遍利益行事。

      如果有这样的前提存在，把货币交给政府管理就应当是可靠的，会有哪个私营机构会像政府那样为照顾这个国家所有人的利益秉公办事呢？但事实的结果却是——政府无法控制住通货膨胀，没有一个国家可以做到将其货币购买力始终稳定在过去的水平上，只要将货币交给政府，就无法避免贬值的趋势。那么，我们还可以相信这种前提存在吗？

      哈耶克在《货币的非国家化》中打破了这种幻想，他认为政府“根本不可能为了普遍利益而行事”。

      “一旦政府获得了照顾某些集团或人口中某一部分的权力，多数政府的机制就会迫使它们使用这种权力获得足够的支持，以使它们能够掌握多数。这种诱惑不断地促使政府获得操纵货币数量去满足某个地方或某个群体的要求，于是，大量资金就被用来收买那些嗓门最高、以最无法回绝的方式要求帮助的人。这样的开支绝不是一种恰当的救济措施，相反，它必然会扰乱市场的正常运转。”——《货币的非国家化》P117

         哈耶克为我们揭示了一处尚被人普遍忽视的盲点——民主政体有时也是不可靠的。民主政体本身就是建立在多数人的意思之上的，但问题是多数人的意思就等同于普遍利益吗？如果所谓的多数人可以被操纵，如果多数人被少数利益集团所代表，你还能指望多数人的意思能代表普遍利益吗？看看现实，民主政府违背原则和长期利益的事例不胜枚举，比如，当选后为了回报选票支持，时不时挥动贸易保护的大棒是某些民主政府常干的事，甚至为了某些工业集团的利益，不惜发动一场战争来迎合他们。有货币发行权在手，政府就不需要征税或向公民借款，只需增加货币发行量就可以满足政府的各种需要，如此方便廉价的方式自然受历届政府的青睐。于是，“适度温和的”通货膨胀也好，还是“剧烈并引起崩溃的”通货膨胀也好，民主的政府或是独裁政府，在货币贬值这一结果上并不存在区别，只不过程度和速度不一而已。所以，在哈耶克看来，把货币的管理权交给政府，通货膨胀就不可能被避免，因为，就算政府知道如何管理更能有益于社会的普遍利益，但为了获得任期内表面上繁荣景象，他们也根本不可能保持货币价值的稳定。

      看清楚这点，不仅在货币问题上，实行民主政体的国家存在的其他弊病或民主制失败的原因都可以迎刃而解。因为，民主政体本身只是一种工具，若将民主当做是目标却是大错特错，它的目的应该是保障自由，但问题是民主政体有时却是在妨碍自由。思考如何防止民主政体妨碍自由，才是民主制困境的解决之道。